一种塑料瓶材料及其制备方法与流程
目前在我国输液包装范畴,有三种包装产品,分别是玻璃瓶、塑料瓶和非PVC 膜软袋(或PVC软袋),前两种包装产品在临床运用时,需求插入通气管路,向溶液 中引入空气,产生压力差,此时输液处于全开放状态,空气中的微小颗粒及微生物可 进入玻璃瓶中或塑料瓶中而污染输液,给临床应用构成潜在危害。临床上所运用的 PVC软袋固然抑·制了上述缺陷,但也存在着弱点:PVC软袋对水、湿气及空气的隔 绝性差,不易长期保管;对某些药物存在一定的吸附性;溶出物较多;所添加的增塑 剂邻苯二甲酸酯是种潜在致癌物。90年代欧美展开起来的非PVC软袋抑·制了上述输 液包材的缺陷,其具有如下优点:不含增塑剂,无邻苯二甲酸酯渗漏的风险;对热稳 定,可在121℃高蒸汽灭菌,不影响透明度;对湿气透过性很低,使输液浓度坚持稳 定,可保证产品的储存期;惰性很好,不与药物产生化学反响,并且对大部分的药物 吸收很低;柔韧性强,可自收缩,药液在大气压力下,可经过封锁的输液管路输液, 消弭空气污染及气泡构成的栓塞的风险;机械强度高,不易分裂,易于运输、储存。
但是,国内制造非PVC软袋运用的高分子材料绝大部分都是进口膜材,如美国 希悦尔公司M312C膜材、德国Polycine公司消费的APP114膜材,价钱十分昂贵, 消费本钱高。国内所消费的材料质量还不完好过关,主要表往常消费工艺条件恳求苛 刻,废品漏液率高、抗冲击强度低、韧性差、易破碎、焊接性差。
传统的塑料瓶的包装需经制胚、吹塑、安排吊环等工序,十分繁琐,包装输液瓶在每一个消费环节上处置不好,都会构成对药品的污染。另外,塑料瓶在运用时,需 要排气,易构成二次污染,现有的加工工艺复杂,冲击性能刚性的降落,透明度也明显降落,废品表面厚度不均匀的缺陷。